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安立生坦 波生坦 波生坦醫??梢詧箐N嗎 原裝進口 印幫邦

作者:feitian    欄目:財經    來源:西部熱線    發布時間:2019-10-30 14:51

慢阻肺合并重度肺動脈高壓怎么治療?(1)一般性治療:①長期氧療;②利尿劑;③抗凝劑;④鈣通道阻滯劑;⑤急性嚴重右心衰的最佳治療方法尚不清楚,也尚未得到嚴格的研究,目前與治療1類PAH的急性右心衰相同的原則。(2)特異性治療。特異性藥物包括:1)磷酸二酯酶5抑制劑。目前FDA批準治療PAH的兩種磷酸二酯酶5抑制劑是西地那非和他達那非呼吸疾病。

7月8日發表于《內科學年鑒》雜志的一項Ⅲ期國際臨床試驗結果顯示,內皮素受體拮抗劑安立生坦不僅對特發性肺纖維化患者沒有助益,反而會促進病情進展。當試驗數據中期分析結果證實服用安立生坦人特發性肺纖維化患者組與安慰劑治療組相比更容易出現疾病進展,并出現更多的呼吸適應癥(包括急性IPF加重和肺炎)入院治療時,試驗被早期終止。無論受試者是否伴發肺動脈高壓結果均相同。了解更多請聯系我們QQ&微信:6458818

華盛頓大學西雅圖分校醫學中心呼吸與危重癥科的Ganesh Raghu醫生及其同事稱,該研究的上述觀察結果為“安立生坦治療IPF無效”的說法提供了極具說服力的證據,并且阻止了對該藥用于IPF治療的進一步臨床評估。這些數據為臨床醫生不使用安立生坦治療IPF患者提供了明確的指導依據,無論患者是否存在肺動脈高壓。不過,有肺動脈高壓的患者亞組樣本量小,效能不足以證實有統計學差異,因此應謹慎地對該結果進行闡釋。

前期臨床試驗數據顯示,內皮素受體拮抗作用可減少肺纖維化的嚴重程度,而且在對多種間質性肺病患者進行的一項Ⅱ期研究中,一種與安立生坦有關的內皮素受體拮抗劑——波生坦改善了特發性肺纖維化(IPF)患者的生存狀況,鑒于此,研究者開展了這項大型Ⅲ期研究。

安立生坦是一種比波生坦選擇性更高的內皮素受體拮抗劑,目前已獲準用于治療肺動脈高壓。他們將安立生坦與一種匹配的安慰劑進行了比對,受試者為492例來自136家醫院的患者,這些醫院分布于北美、南美、歐洲、亞洲、新西蘭以及澳大利亞。

在招募的受試者人數達到預期總招募人數的75%時,研究者進行了一項中期安全性和療效分析,結果顯示該藥未改善主要終點,即至病情進展的時間、因任何原因死亡、因呼吸系統指征而住院或肺功能下降。該試驗的發起者——吉利德科學公司終止了研究。

試驗中安立生坦(329名受試者)或安慰劑(163名受試者)的平均暴露間隔時間大約為35周?;€時,治療組和對照組患者在人口學特征、肺血流動力學、肺功能、6分鐘步行距離以及生活質量方面相近。

分析結果顯示,安立生坦治療組出現IPF進展的患者例數(27.4%)明顯多于安慰劑對照組(17.2%)。治療組因呼吸系統疾病住院(13.4% vs. 5.5%)或死亡(7.9% vs 3.7%)的患者例數也顯著多于對照組,其中包括急性IPF加重及肺炎(Ann. Intern. Med. 2013; 158:641-90)。然而,兩個試驗組之間在次要終點,即CO擴散容量、用力肺活量、6分鐘步行距離、SF-36評分(用于衡量生活質量)或短暫呼吸困難指數評分方面沒有顯著的統計學差異。這些結果不因受試者是否合并肺動脈高壓而異。

數據分析顯示,基線時無論受試者是否伴發肺動脈高壓,其結果有本質的相像。然而,肺動

脈高壓患者亞組更小,但不足以證實有顯著性差異,所以研究者建議應對這些發現應謹慎解讀。

在不良事件方面,服用安立生坦組報告呼吸困難、IPF加重、頭昏及周圍水腫的例數顯著多于安慰劑組。安立生坦組因安全及耐受性問題退出研究的患者例數(3%)是安慰劑組(1%)的3倍。該項試驗由吉利德科學公司資助支持,該公司參與了本研究的整個過程。

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