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明年3月底前實現上市疫苗全過程可追溯這7地將先行試點

作者:谷小金    欄目:財經    來源:中國網    發布時間:2019-12-13 14:59

據國家藥監局網站消息,國家藥監局綜合司、國家衛健委日前發布《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》(下稱《通知》),要求2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

《通知》共提出五大主要任務,建立統一的追溯標準和規范;建立疫苗追溯協同服務平臺和監管系統;建立省級免疫規劃信息系統;建立疫苗信息化追溯系統,上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統建設的主要責任,按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統,并與協同平臺相銜接;社會參與方提供技術服務。

保障措施方面,《通知》明確,各相關部門、單位要高度重視、立即行動、抓緊部署,按照各自責任加快推進疫苗信息化追溯體系建設。各省級藥監部門、衛生健康部門要依法依職責加強對本轄區上市許可持有人、進口疫苗代理企業、配送單位、疾病預防控制機構和接種單位的監督檢查,督促落實追溯體系建設要求和追溯責任,要將追溯體系建設情況、追溯信息提供情況納入日常監督檢查項目;要建立溝通協調機制,成立聯合工作小組,保障疫苗信息化追溯體系建設工作順利開展。

另外,北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點,率先完成疫苗信息化追溯體系建設,并于2019年12月31日前完成與協同平臺的銜接,2020年1月31日前按規定向協同平臺提供本省(區、市)內疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,達到疫苗追溯要求。鼓勵其他有條件的地區參與試點。未參與試點的地區,應當按照本通知要求加快推進追溯體系建設。

《通知》要求,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

《通知》還強調,疫苗信息化追溯體系建設工作情況納入年度藥品安全和衛生健康考核項目。對于沒有按照要求建立疫苗信息化追溯體系、疫苗信息化追溯體系不能有效運行的,要依照《疫苗管理法》等相關法律法規要求嚴肅處理。

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