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中國原創治療阿爾茨海默病新藥獲批上市臨床醫生驚喜

作者:張璠    欄目:新聞    來源:東方網    發布時間:2019-11-04 10:57

中國原創治療阿爾茨海默病新藥獲批上市,讓臨床醫生感到驚喜

中國原創治療阿爾茨海默病新藥獲批上市的消息,讓臨床醫生感到驚喜。

阿爾茲海默癥,這是一種中樞神經系統變性病,起病隱襲,病程呈慢性進行性,是老年期癡呆最常見的一種類型。

數據統計顯示,目前全球阿爾茨海默癥患者至少達5000萬人,且呈爆發性增長,預計到2050年將達到1.5億人。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發病例增長。

鄧鈺蕾說,隨著老齡化的發展,阿爾茲海默癥的就診人群年齡也從以往50-60歲左右,范圍擴大到了60-90歲,80歲以上人群尤為多見,發病率也在逐年遞增。

“從這一疾病的癥狀來看,記憶力下降是最常見臨床表現,此外還有語言功能下降,空間識別功能下降,這就容易導致患者迷路或走失,還有一些是邏輯能力變差,甚至是性格改變,這些癥狀容易被忽略,其實這也是阿爾茲海默癥的癥狀中的一部分?!编団暲俦硎?。

由于發病機制尚不明確,阿爾茲海默癥治療多年來一直存在臨床治療難點,“現有臨床治療主要有兩大類藥物,一是膽堿酯酶抑制劑,如多奈哌齊、重酒石酸卡巴拉汀,另一類為NMDA受體協調劑,如鹽酸美金剛,但這三種藥物仍然不能阻斷或逆轉病情,只能起到緩解的癥狀,阿爾茲海默癥新藥研發17年沒有新的進展,像美金剛這類藥物在國外二十世紀九十年代晚期已經上市了?!?/p>

為何新藥研發難?鄧鈺蕾指出,這主要是由于阿爾茲海默癥的發病機制仍不明確,“只有找到發病機制,才能阻斷疾病進展,明顯改善癥狀。而從目前來看,其病因包括遺傳、外傷、腦炎病史等,也可能與精神和情緒相關聯,病因是很復雜的。由此可見其治療也需要多角度、多靶點的臨床研究?!?/p>

甘露特鈉膠囊(GV-971)的出現讓臨床醫學專家看到了希望,這一藥物曾在國內開展多中心臨床研究,在中國34個地點招募了818名患者參與三期臨床試驗。

瑞金醫院團隊也參與了該項臨床研究,鄧鈺蕾表示:“這項研究主要采取雙盲、安慰劑對照研究,作為一種全新的藥物,經過半年的臨床驗證,能顯著改善患者的認知功能障礙。我們剛獲知‘九期一’在2019年11月2日獲得了國家藥監局的批準,可應用于阿爾茨海默病的輕度至中度患者,作為臨床醫生我們期待能在與阿爾茲海默病的較量中增加一個有力的武器?!?/p>

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